大連市市場監(jiān)管局近日召集 15 家藥品零售連鎖企業(yè)總部負(fù)責(zé)人，開展藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全告誡約談，要求企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，并表示對有關(guān)違法違規(guī)行為將依法予以嚴(yán)厲懲處。據(jù)了解，大連這 15 家藥品零售連鎖企業(yè)共有 1600 余家零售門店，占全市零售藥店的三分之一以上。規(guī)范好這些連鎖企業(yè)，將對全市零售藥店的經(jīng)營秩序和產(chǎn)品質(zhì)量整體提升起到引領(lǐng)帶動作用。約談中，大連市市場監(jiān)管局要求這些企業(yè)要及時修訂完善企業(yè)質(zhì)量管理體系，強(qiáng)化風(fēng)險控制，要定期開展自查自糾，排查企業(yè)在經(jīng)營質(zhì)量管理中存在的問題隱患，及時整改，確保產(chǎn)品安全有效。各零售藥店要嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，把好產(chǎn)品采購、驗(yàn)收、銷售、貯存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量安全關(guān)。零售藥店應(yīng)在醒目位置展示營業(yè)執(zhí)照、藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。從事網(wǎng)絡(luò)銷售的，應(yīng)在其主頁面顯著位置展示許可證件或者備案憑證，在產(chǎn)品頁面展示應(yīng)符合有關(guān)法律法規(guī)要求。要對質(zhì)量管理、驗(yàn)收、零售等直接接觸藥品和醫(yī)療器械崗位的人員建立健康檔案。應(yīng)加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑管理，嚴(yán)格憑處方銷售相關(guān)藥品并登記人員身份信息，嚴(yán)防流入非法渠道。采購環(huán)節(jié)要嚴(yán)格管理，查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立供貨者檔案和進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。不得經(jīng)營未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。銷售的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品種類分區(qū)陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，不得與非醫(yī)療器械和藥品混放。銷售的一次性使用注射器、一次性輸液器等第三類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)通過計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)建立銷售記錄，滿足追溯要求。銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至有效期屆滿后 2 年；沒有有效期的，不得少于 5 年。下半年，市市場監(jiān)管局要加大對醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)及醫(yī)院、美容院等使用單位的監(jiān)管力度，緊盯集中采購藥品、中藥飲片，以及注射器等無菌和植入類醫(yī)療器械，人工關(guān)節(jié)等集中采購中選產(chǎn)品，隱形眼鏡等青少年近視防治等重點(diǎn)產(chǎn)品，做好藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作。半島晨報(bào)、39 度視頻記者齊芳芳舉報(bào)/反饋 國內(nèi),民生,公共服務(wù)
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